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为巩固新修订药品GMP的认证成果，切实加强药品GMP证后管理，促进企业持续提高药品生产质量管理水平，常州食药监局组织开展了药品生产企业GMP认证后监督检查工作。
一是明确检查计划。制订下发《2016年常州市药品生产企业GMP认证后监督检查计划》，按GMP证书有效期内检查覆盖的原则，明确了今年的检查工作计划。二是突出检查重点。根据新修订GMP的要求，结合风险评估工作的开展，制定针对性的检查方案，以产量大、工艺复杂、质量不稳定品种、抽检不合格品种、药品不良反应发生率较高的品种以及成本、价格倒挂品种等为重点检查对象。三是加大检查力度。认真排查药品生产企业质量管理风险和漏洞，加大原辅料、生产工艺、产品检验、提取等重点环节的检查力度。四是加强上下协作。根据属地监管的原则，市局统一部署今年的检查工作，负责统一抽调各辖市、区监管人员、组织开展对注射剂类药品的监督检查，各辖市、区局负责组织辖区内除注射剂类药品之外其他药品的监督检查。 |
